منتدى مقاطعة - «الغذاء والدواء» تلغي «بروتيلوس» .. مخاطره تفوق فوائده

«الغذاء والدواء» تلغي «بروتيلوس» .. مخاطره تفوق فوائده

ملف مرفق 6149
الهيئة تؤكد وجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام من المستحضر الملغى."الاقتصادية"

"الاقتصادية" من الرياض

قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوسstrontium ranelate (Protelos ®) الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.

وحسب الهيئة أشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وانسداد الأوعية الدموية (venous thrombotic and embolic events) وظهور أعراض جانبية على الجلد (DRESS).

ودعت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى للتوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، مشيرة إلى أن الهيئة قامت بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلية. كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وبإرسالها على البريد الإلكتروني:
npc.drug@sfda.gov.sa.

http://www.aleqt.com/2014/07/21/article_869236.html