الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision
 

الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) من نوع (1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism) من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care


03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م


http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/...25032012a1.jpgتود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism) من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100º Axis قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80º Axis. مما سيؤدي إلى استخدام عدسات متباينة القوة وبالتالي سينتج عن ذلك التقليل من حدة النظر بعض الشيء مقارنة بالعدسات المألوفة الخاصة بالمريض. وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء ضرورة الاتصال بالموزع لاستبدالها مجاناً .
كما تهيب الهيئة بالجميع الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:
http://ncmdr.sfda.gov.sa
ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقع الهيئة الالكتروني :
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments

الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc



03 جمادى الأولى 1433 هـ الموافق 26 مارس 2012 م



http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/...25032012a2.jpgتود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ). وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa
يمكن لمستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني من خلال الرابط http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments

شكرا اختي جمرة غضا على التنبيه