ادارة الاغذية والعقاقير هو تذكير المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى عن وجود خطر متزايد من العيوب الخلقية في الأطفال الذين كانت امهاتهم استغرق فالبروات الصوديوم والمنتجات المتعلقة بها خلال فترة الحمل. هذه العقاقير، والتي تستخدم لعلاج الصرع، والهوس الاكتئابي، والصداع النصفي، وتشمل فالبروات الصوديوم، وحامض فالبرويك والصوديوم divalproex. ويتم تسويق على أنها Depacon (فالبروات الصوديوم حقن)، Depakene (حمض فالبرويك)، Stavzor (حمض فالبرويك)، وDepakote (divalproex الصوديوم).
ارتبط فالبروات مع عيوب الأنبوب العصبي والعيوب القحفي، فضلا عن تشوهات القلب والأوعية الدموية وغيرها. هذه الأنواع من التشوهات تحدث تقريبا أربع مرات أكثر تكرارا في الأطفال الذين يولدون لنساء مع داء الصرع الذي تولى فالبروات خلال فترة الحمل مما كانت عليه في الأطفال الذين يولدون لنساء مع داء الصرع الذي كان آخر العقاقير المضادة للصرع.
وينبغي أن الأطباء النظر في العلاجات البديلة للنساء في سن الإنجاب، وخاصة إذا تم استخدام فالبروات عن الصداع النصفي وغيرها من الشروط لا تعتبر عادة تهدد الحياة. ينبغي أن تبلغ النساء الذين يتخذون أو فالبروات النظر حول مخاطر العيوب الخلقية، ويجب أن توصي وسائل منع الحمل بالنسبة لأولئك الذين لا تخطط للحمل.
وينبغي أيضا تقديم المشورة الاطباء المرضى أن تناول حمض الفوليك قبل وخلال الأشهر الثلاثة الأولى يمكن أن تقلل من خطر حدوث عيوب الأنبوب العصبي. وادارة الاغذية والعقاقير تتطلب أن يتم توفير دليل الادوية لشرح فوائد ومخاطر فالبروات مع كل وصفة طبية في العيادات الخارجية.
وينبغي أن تقدم النساء اللواتي حملن مع الأخذ فالبروات اختبارات ما قبل الولادة للكشف عن التشوهات، وينبغي تشجيعها على الانخراط في سجل خاص أن يجمع معلومات حول تأثيرات أدوية المضادة للصرع خلال فترة الحمل.
ادارة الاغذية والعقاقير الأخبار سلامة المرضى: مارس 2010