العودة   منتدى مقاطعة > مجتمع مقاطعة التفاعلي > التحذيرات الرسمية > «الغذاء والدواء» تلغي «بروتيلوس» .. مخاطره تفوق فوائده

إضافة رد
 
أدوات الموضوع إبحث في الموضوع انواع عرض الموضوع
قديم 21-07-2014, 11:28 AM   #1
abuhisham
الإدارة

 
رقـم العضويــة: 94
تاريخ التسجيل: Aug 2007
مــكان الإقامـة: جده, السعودية
المشـــاركـات: 17,549
Twitter

افتراضي «الغذاء والدواء» تلغي «بروتيلوس» .. مخاطره تفوق فوائده

«الغذاء والدواء» تلغي «بروتيلوس» .. مخاطره تفوق فوائده

الاسم:	6d12b3e0080e01b9e1647f0fa0861b92_w570_h650.jpg
المشاهدات: 1075
الحجم:	23.7 كيلوبايت
الهيئة تؤكد وجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام من المستحضر الملغى."الاقتصادية"

"الاقتصادية" من الرياض

قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوسstrontium ranelate (Protelos ®) الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.

وحسب الهيئة أشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وانسداد الأوعية الدموية (venous thrombotic and embolic events) وظهور أعراض جانبية على الجلد (DRESS).

ودعت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى للتوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، مشيرة إلى أن الهيئة قامت بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلية. كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وبإرسالها على البريد الإلكتروني:
npc.drug@sfda.gov.sa.


http://www.aleqt.com/2014/07/21/article_869236.html
abuhisham غير متواجد حالياً  
رد مع اقتباس
إضافة رد

مواقع النشر

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

BB code متاحة
كود [IMG] متاحة
كود HTML معطلة

الانتقال السريع


الساعة الآن 06:25 PM.