جهود لتطبيق نظام إنذار خليجي مبكر للأدوية السامة

« الصحة » تحذّر من مستحضر دوائي خطر على الكُلى

المصدر:

• أحمد عاشور ــ دبي

التاريخ: 21 ديسمبر 2011

وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص: الدكتور أمين حسين الأميري.


أصدرت وزارة الصحة تحذيراً بشأن مستحضر دوائي خطر على مرضى الكلى، يمكن ان يسبب نزفاً شديداً ويؤدي إلى مضاعفات صحية شديدة قد تسبب الوفاة.
وقالت الوزارة في تعميم، حصلت «الإمارات اليوم» على صورة منه، انها توصي بتوخي الحيطة والحذر عند تناول مستحضر pradaxa وإجراء فحص لوظائف الكلى قبل العلاج به.
الى ذلك، أعلن وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص، الدكتور أمين حسين الأميري، أن دول مجلس التعاون الخليجي تسعى إلى تطبيق نظام الإنذار المبكر بسحب أي دواء إذا ثبتت سميته في أي دولة، مشيراً الى ان نظام متابعة الدواء بعد التسويق سيكون جزءاً لا يتجزأ من نظام التسجيل الدوائي.
وتفصيلاً، قال تعميم وزعته وزارة الصحة على جهات حكومية عدة، منها هيئتا الصحة في دبي وأبوظبي ومدينة دبي الطبية، ان وكالة الأدوية الأوروبية والشركة المصنعة لمستحضر pradaxa، اصدرت تنبيهاً حول أهمية فحص وظائف الكلى قبل استخدام المستحضر، الذي يستخدم لعلاج تخثر الدم.
واعلنت ان الشركة المصنعة لهذا الدواء ستقدم «التوجيه المناسب بشأن الاستخدام الآمن له، وتعديل بياناته لتشمل فحص وظائف الكلى قبل الاستخدام».
ودعت الوزارة «جميع المرضى متناولي هذا الدواء، إلى التواصل مع اطبائهم لأخذ الاحتياطات اللازمة»، وأوصت ادارة التسجيل والرقابة الدوائية في الوزارة «ممارسي الرعاية الصحية توخي الحيطة والحذر عند صرف الدواء».
وقالت مواقع متخصصة في الدواء على الإنترنت ان «هذا الدواء يوصف لمنع تجلط الدم، وللحد من مخاطر الجلطات الدموية والسكتة الدماغية»، مشيرة الى انه «يمكن ان يسبب نزفاً شديداً، وقد يؤدي إلى الوفاة في حال استخدامه الخاطئ».
من جانب آخر، اعتبر الأميري أن تأسيس وحدة التسجيل الخليجي الموحد للدواء وتسعيره، أصبح أمراً مهماً وضرورياً في الوقت الحاضر، مشيراً إلى أن الموضوع سيكون معروضاً على مجلس وزراء الصحة لدول التعاون الخليجي في اجتماعهم في عمان مطلع الشهر المقبل.
جاء ذلك خلال اجتماع اللجنة الخليجية للتسجيل الدوائي، التي بدأت اجتماعها في دبي، بحضور جميع الأعضاء ممثلي دول مجلس التعاون الخليجي.
وتناقش اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي موضوع تسجيل شركتين جديدتين للدواء، وإعادة تجديد تسجيل ثلاث شركات مسجلة مركزياً، وتسجيل 36 من المستحضرات الجديدة، وإعادة تجديد تسجيل 86 من المستحضرات المسجلة مركزياً.
وتستمر اجتماعات اللجنة حتى غد، للبت في طلبات تسجيل الشركات والمستحضرات الطبية المعروضة عليها.
وقال الأميري إن توحيد الجهود والإجراءات والأنظمة لدول مجلس التعاون له أهمية قصوى، خصوصاً في ما يتعلق بالدواء للحصول على دواء آمن وفعّال من خلال توحيد التسجيل للشركات الدوائية والمستحضرات، داعياً إلى تشجيع الصناعات الدوائية الخليجية والعربية، ومساعدتها على تحقيق التنافسية من خلال التركيز على جودة المنتج الدوائي العربي، مع تفعيل دور التكافؤ الحيوي ومراقبة المواد الفعالة المكونة للأدوية، بدلاً من التركيز على المنتج النهائي فقط.
وذكر الأميري أن دول الخليجي تسعى إلى تطبيق نظام الإنذار المبكر بسحب أي دواء إذا ثبتت سميته في أي دولة، حيث سيكون نظام متابعة الدواء بعد التسويق جزءاً لا يتجزأ من نظام التسجيل الدوائي، كما تسعى اللجنة إلى إيجاد قاعدة موحدة للمعلومات يسهل الوصول إليها من قبل العاملين في القطاع الصحي.
واضاف أن اللجنة تعمل على تطوير كفاءات الكوادر الوطنية في التسجيل والتفتيش الدوائي في الإدارات المختصة، وتوحيد طرق ومتطلبات التسجيل، ما يســهل عمل الشــركات الدوائية وحصول المريض على الأدوية الحديثة من دون تأخير، والحصول على الصيغة المثلى لتوحيد الأسعار بين دول المنطقة.
http://www.emaratalyoum.com/local-se...12-21-1.446718